USFDA ne Brain Tumour ke ilaaj ko manjoori de di hai

USFDA ने सर्वियर के Brain Tumour के इलाज को मंजूरी दे दी:

Brain Tumour के बारे में सर्वियर फार्मास्यूटिकल्स ने मंगलवार को बताया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) ने उनके Brain Tumour के इलाज को मंजूरी दे दी है। यह दवा फ्रांसीसी दवा निर्माता ने बनाई है। यह पहली दवा है जिसे इस तरह के ब्रेन ट्यूमर के इलाज के लिए अमेरिका में अनुमति मिली है।

Voranigo नाम की इस दवा का उपयोग मस्तिष्क के कैंसर के एक प्रकार, जिसे ग्रेड 2 IDH-म्यूटेंट ग्लियोमा कहते हैं, के इलाज के लिए किया जाता है। यह दवा उन मरीजों को दी जाती है जिनकी सर्जरी हो चुकी है।

Glioma मस्तिष्क का एक कैंसर है जो सामान्य मस्तिष्क कार्य में बाधा डालता है। अब तक इसका इलाज ट्यूमर को हटाकर किया जाता है। ग्रेड 2 IDH-म्यूटेंट ग्लियोमा IDH नामक जीन में म्यूटेशन के कारण होता है।

Voranigo को अंतिम चरण के परीक्षण के आधार पर मंजूरी दी गई थी। इस परीक्षण में, जिन मरीजों ने यह दवा ली, वे औसतन 27.7 महीने तक बिना बीमारी बढ़े जीवित रहे। वहीं, प्लेसबो लेने वाले मरीज केवल 11.1 महीने तक ही बिना बीमारी बढ़े जीवित रहे।

अमेरिका में, हर 100,000 लोगों में से लगभग 0.7 लोग IDH-उत्परिवर्ती ग्लियोमा से पीड़ित होते हैं। इस दवा की मंजूरी मिलने के बाद, एगियोस फार्मास्यूटिकल्स को सर्वियर और रॉयल्टी फार्मा से $1.1 बिलियन तक का भुगतान मिलेगा।

2021 में, एगियोस ने अपना कैंसर का व्यवसाय सर्वियर को बेच दिया और उसे 1.8 बिलियन डॉलर मिले। इसके अलावा, Voranigo की FDA मंजूरी पर एगियोस को 200 मिलियन डॉलर और दवा की बिक्री पर 15% रॉयल्टी मिलनी थी।

इस साल मई में, एगियोस ने वोरानिगो दवा पर अपने कुछ रॉयल्टी अधिकार रॉयल्टी फार्मा को बेच दिए। समझौते के अनुसार, दवा के लिए FDA की मंजूरी मिलने पर एगियोस को 905 मिलियन डॉलर का भुगतान मिलेगा।

सन्दर्भ (References):

1. Brain Tumour [https://www.nhs.uk/conditions/brain-tumours/-NHS]
2. Voranigo [https://www.drugs.com/voranigo.html-Drugs.com]
3. Glioma [https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/21969-glioma-Cleveland Clinic]