Us FDA approves CorMedix’s drug for bloodstream infections!
न्यूज़ एजेंसी रायटर्स के अनुसार अमेरिकी स्वास्थ्य निमयक ने बुधवार को किडनी रोग के रोगियों में कैथेटर से सम्बंधित रक्तप्रवाह संक्रमण (Catheter-related bloodstream infections) को कम करने के लिए Cormedix की रोगाणुरोधी दवा को मंजूरी दे दी है, जिससे कंपनी को अपना पहला वाणिज्यिक उत्पाद लॉन्च करने की अनुमति मिल गई है।
कंपनी ने DefanCath नाम से प्रोडक्ट जारी किया है, Defancath, रोगाणुरोधी सक्रीय घटक टोोरोलिडीन(T
aurolidine)और रक्त पतला करने वाले हेपरिन (Heparin) का एक संयोजक है, जिसे पहले अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा विनिर्माण चिंताओं द्वारा दो बार ख़ारिज कर दिया गया है।2021 में FDA ने Defancath के लिए तीसरे पक्ष की विनिर्माण सुविधा के बारे में संदेह का हवाला कर दिया और एक साल बाद, हेपेरिन के आपूर्तिकर्ता से सम्बंधित चिंताओं को उठाया। हाल में हुए निरिक्षण के बाद US-FDA ने इस दवा को मंजूरी प्रदान करदी है।
दवा की मंजूरी से पहले, Cormedix ने कहा कि उसने अपने हेपरिन आपूर्तिकर्ता को बदल दिया है और FDA ने इसकी वर्तमान विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण किया है और वह इसके साथ सहज है।
ब्रोकरेज RBC ने कहा कि Cormedix के कदम, जैसे हालिया नियुक्तियां और दवा की तैयार सूची, Defancath के सफल लॉन्च में मदद कर सकते हैं।
RBC ने कहा कि कंपनी को 2024 की दूसरी छमाही तक दवा से कोई सार्थक राजस्व योगदान नहीं दिखता है।
सन्दर्भ(References)
- Reuters-News Agency
- ETPharma.com
- About-DefanCath-[Cormedix]