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इससे पहले कि न्यूरालिंक ने इस सप्ताह अपने परीक्षण का विवरण पोस्ट किया, कंपनी को अध्ययन के बारे में जानकारी साझा नहीं करने के लिए मस्तिष्क प्रत्यारोपण शोधकर्ताओं और पूर्व नियामक अधिकारियों की आलोचना का सामना करना पड़ा, जैसा कि उद्योग में आम है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, जिसने नैदानिक ​​​​परीक्षण को मंजूरी दे दी, ने कहा कि वह आम तौर पर जनता के विश्वास को बढ़ाने और भाग लेने वाले मरीजों का सम्मान करने के लिए कंपनियों को अपने अध्ययन के बारे में जानकारी प्रकाशित करना पसंद करती है।

FDA ने न्यूरालिंक पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया और कंपनी के अधिकारियों ने टिप्पणी के अनुरोध का जवाब नहीं दिया। न्यूरालिंक के अध्ययन की प्राथमिक समाप्ति तिथि 2026 होने का अनुमान है, पूरा अध्ययन 2031 में पूरा होने की उम्मीद है। अध्ययन में 22 से 75 वर्ष की आयु के रोगियों को क्वाड्रिप्लेजिया जैसी स्थितियों के साथ नामांकित किया जाएगा।

डेटाबेस पर पोस्ट किए गए पात्रता मानदंडों के अनुसार, रोगियों के पास कम से कम एक वर्ष तक सुधार के बिना सीमित गतिशीलता होनी चाहिए, जीवन प्रत्याशा 12 महीने से अधिक या उसके बराबर होनी चाहिए।

रीढ़ की हड्डी की चोट या Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) नामक तंत्रिका संबंधी विकार के कारण योग्य रोगियों के हाथ, कलाई और बांह की गति बहुत सीमित या बिल्कुल नहीं होनी चाहिए।

सोमवार को पोस्ट किए गए रजिस्ट्री विवरण के अनुसार, “पहला मानव प्रारंभिक व्यवहार्यता अध्ययन” जनवरी में शुरू हुआ।

प्रारंभिक व्यवहार्यता अध्ययनों को U.S. National Institutes of Health’s ClinicalTrials.gov website, पर परीक्षण विवरण पोस्ट करने की आवश्यकता से छूट दी गई है, लेकिन प्रमुख चिकित्सा पत्रिकाओं को अक्सर परीक्षणों को डेटाबेस पर पंजीकृत करने की आवश्यकता होती है।

न्यूरालिंक के सूत्रों ने कहा कि न्यूरालिंक ने वर्षों से इच्छुक मरीजों से कॉल प्राप्त की है, कंपनी को लोगों पर परीक्षण शुरू करने के लिए पिछले साल मंजूरी मिलने से काफी पहले।

न्यूरालिंक ने कहा था कि अध्ययन में मस्तिष्क के एक क्षेत्र में ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (BCI) प्रत्यारोपण को शल्य चिकित्सा द्वारा लगाने के लिए एक रोबोट का उपयोग किया जाता है, जो हिलने-डुलने के इरादे को नियंत्रित करता है।

जनवरी में, न्यूरालिंक ने डिवाइस को अपने पहले मरीज Noland Arbaugh के मस्तिष्क में प्रत्यारोपित किया, जो 2016 की गोताखोरी दुर्घटना के कारण कंधे से नीचे तक लकवाग्रस्त है।

कंपनी के ब्लॉग पोस्ट और वीडियो के अनुसार, डिवाइस ने अरबो को वीडियो गेम खेलने, इंटरनेट ब्राउज़ करने और अकेले सोचकर अपने लैपटॉप पर कंप्यूटर कर्सर घुमाने की अनुमति दी है।

सन्दर्भ (References):

1. Economic Times of India [https://health.economictimes.indiatimes.com/news/medical-devices/elon-musks-neuralink-seeks-to-enroll-three-patients-in-brain-implant-study/110525357-Website]
2. BCI [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3497935/-NIH]
3. ALS [https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-NIH]